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10cfu關(guān)節(jié)液支原體檢測方法學(xué)驗證標(biāo)準(zhǔn)品,支原體核酸法的方法學(xué)驗證——靈敏度驗證。
10CFU肺炎支原體檢測方法學(xué)驗證標(biāo)準(zhǔn)品,支原體核酸法的方法學(xué)驗證——靈敏度驗證。
10cfu雞敗血支原體檢測標(biāo)準(zhǔn)品,支原體核酸法的方法學(xué)驗證——靈敏度驗證,符合歐洲藥典和日本藥典要求。
10CFU支原體檢測限標(biāo)準(zhǔn)品,支原體核酸法的方法學(xué)驗證——靈敏度驗證。
10CFU精氨酸支原體檢測標(biāo)準(zhǔn)品,支原體核酸法的方法學(xué)驗證——靈敏度驗證。
歐洲藥典和日本藥典要求,如果用PCR法替代培養(yǎng)法檢測支原體時,此PCR檢測的靈敏度需達到10CFU/ml。如替代DNA染色法,其靈敏度需達到100CFU/ml。100CFU支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品