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WHO 公布的《用動(dòng)物細(xì)胞體外培養(yǎng)生產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的要求

更新時(shí)間:2022-02-18  |  點(diǎn)擊率:749

生物技術(shù)已經(jīng)被世界各國(guó)視為一種高技術(shù),在整個(gè)科學(xué)技術(shù)中占據(jù)了特殊的顯著地位,特別是生命科學(xué)的發(fā)展更離不生物技術(shù),生命科學(xué)的發(fā)展備受各國(guó)的重視。我國(guó)在很多大學(xué)中都設(shè)立了生命科學(xué)院。現(xiàn)代生物技術(shù)一般認(rèn)為包括基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)、酶工程技術(shù)和發(fā)酵工程技術(shù),而這些技術(shù)的發(fā)展幾乎都與細(xì)胞培養(yǎng)有密切關(guān)系,特別是在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展,細(xì)胞培養(yǎng)更具有特殊的作用和價(jià)值。

血清(serum)細(xì)胞培養(yǎng)的發(fā)展,培養(yǎng)基的質(zhì)量又是關(guān)鍵,而培養(yǎng)基的主要成份中動(dòng)物血清對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)繁殖發(fā)揮著重要甚至是難以替代的作用。在動(dòng)物血清的應(yīng)用中牛血清又是廣泛的,所以血清是醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品中重要的原材料之一。保證血清質(zhì)量也是促進(jìn)生物制品質(zhì)量提高的重要環(huán)節(jié)。

WHO 公布的《用動(dòng)物細(xì)胞體外培養(yǎng)生產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的要求:

1. 牛血清必須來(lái)自有文件證明無(wú)牛海綿狀腦病的牛群或國(guó)家。并應(yīng)具備適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

2.有些國(guó)家還要求牛血清來(lái)自未用過(guò)反芻動(dòng)物蛋白飼料的牛群。

3.證明所用牛血清中不含對(duì)所生產(chǎn)疫苗病毒的抑制物。

4.血清要通過(guò)濾膜過(guò)濾除菌,保證無(wú)菌。

5.無(wú)細(xì)菌、霉菌、支原體和病毒的污染,有些國(guó)家要求無(wú)細(xì)菌噬菌體污染。

6.對(duì)細(xì)胞有良好的支持繁殖作用。

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展很大程度上是由醫(yī)學(xué)研究的需求而促進(jìn)的,如:抗病毒疫苗的研究,腫瘤發(fā)生及治療的研究;基因重組技術(shù);單克隆抗體技術(shù);組織工程;染色體分析等體外檢測(cè)技術(shù),以及體外輔助生殖技術(shù)。

 

科研實(shí)驗(yàn)中,細(xì)胞的體外培養(yǎng)一直是一個(gè)重要環(huán)節(jié)。細(xì)胞要養(yǎng)好,就要用好血清,如Ausbian®特級(jí)胎牛血清,它適合各種細(xì)胞培養(yǎng),尤其適合難養(yǎng)細(xì)胞,如:干細(xì)胞、肝細(xì)胞,神經(jīng)細(xì)胞,原代培養(yǎng)、細(xì)胞融合、轉(zhuǎn)染細(xì)胞等。

 

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